肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒（IgG）
| 型 號： | Savyon薩衛亞 |
| 報 價： |  |
肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒（IgG）肺炎支原體（M.Pneumonia）是人類支原體肺炎的病原體。支原體肺炎的病理改變以間質性肺炎為主，有時並發支氣管肺炎，稱為原發性非典型性肺炎。電聯：*1*3*2*8*8*4*7*8*4*9*8*
- 產品描述
電聯：*1*3*2*8*8*4*7*8*4*9*8*
肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒（IgG）
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以下是Savyon公司部分產品 ：
| SeroPertussis IgG 百日咳IgG檢測試劑盒 |
| SeroPertussis IgA/IgM 百日咳IgA/IgM檢測試劑盒 |
| SeroPertussis Toxin IgG 百日咳毒素IgG抗體 |
| SeroPertussis Toxin IgA 百日咳毒素IgA抗體 |
| SeroHSV™ IgG 單皰IgG試劑盒 |
| SeroHSV™ IgM 單皰IgM試劑盒 |
| SeroHSV1™ 單皰I試劑盒 |
| SeroHSV2™ 單皰II試劑盒 |
| CoproELISA™ Blastocystis 人芽囊原蟲 |
| CoproELISA™ Giardia 賈第鞭毛蟲 |
| CoproELISA™ Cryptosporidium 隱孢子蟲病毒 |
| CoproELISA™ Giardia / Cryptosporidium |
| CoproELISA™ Entamoeba 阿米巴 |
| CoproELISA™ C. difficile GDH 艱難梭菌 |
| CoproELISA™ C. difficile Tox A/B 艱難梭菌A和B |
以下是Savyon有注冊證產品——
SeroCP(tm) IgG (國械注進20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)
SeroMP(tm) IgG (國械注進20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)
SeroCP(tm) IgM (國械注進20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)
SeroMP(tm) IgM (國械注進20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)
沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國械注進20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)
SeroCTTM IgA(RT) (國械注進20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯免疫法))
肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒（IgG）
【產品名稱】
通用名稱：肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法檢）
英文名稱：SeroCP IgM ELISA
【包裝規格】
96人份/盒、192人份/盒
【預期用途】
用於檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。
【試劑盒簡介】
以色列薩衛亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA)，用於半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現症感染。
薩衛亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法 (ELISA)，用於半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用於對肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現症感染。
試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或汙染的血清。血清中有微粒物質和沉澱會影響檢測結果，這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。
樣本應在2-8℃下保存並在7天內進行檢測（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長期保存，樣本須置於-20℃下保存，應避免反複凍融。
【試劑盒的優勢】
ü 半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能
ü 歐洲市場占有率高達60-80%.
ü 在INSTAND評比中,與金標準符合率高
ü 性能穩定, 曆經市場幾十年驗證，歐洲二十多年金標準
ü 樣本稀釋液中含有獨特的去風濕因子，無需額外相應處理；
ü 1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻（在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP）
ü 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格產品, 有利於實驗室降低檢測成本
ü 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)
【背景知識】
l 肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進的頭痛發作、發燒、不舒服和最大的特征是幹咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。
l 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關，如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經聽力受損和急性腦幹綜合症。
l 由於發病普遍，在所有肺炎的病例中都應該考慮肺炎支原體，但是由於不同的疾病也有相同的病症，所以將血清學檢測作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術是靈敏的、特異的，並且能區分測定特定的IgG、IgA和IgM抗體。
l 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發作初期即升高，1至4周內達到Z高峰，然後在幾個月之內衰退到非顯著水平（診斷上）。由於IgM抗體早出現和相對較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG 平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時間較長，因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現症感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，並且比IgM檢測成人現症感染的診斷更加有用。
l Savyon®公司已經開發出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒，可用於跟進人血清中的抗體水平的改變。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜製備，包含了P1膜蛋白（一種主要免疫原）。
l SeroMP™試劑盒可用於肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測定。
《2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。
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