- 產品描述
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肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒(IgG)
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以下是Savyon公司部分產品 :
SeroPertussis IgG 百日咳IgG檢測試劑盒 |
SeroPertussis IgA/IgM 百日咳IgA/IgM檢測試劑盒 |
SeroPertussis Toxin IgG 百日咳毒素IgG抗體 |
SeroPertussis Toxin IgA 百日咳毒素IgA抗體 |
SeroHSV™ IgG 單皰IgG試劑盒 |
SeroHSV™ IgM 單皰IgM試劑盒 |
SeroHSV1™ 單皰I試劑盒 |
SeroHSV2™ 單皰II試劑盒 |
CoproELISA™ Blastocystis 人芽囊原蟲 |
CoproELISA™ Giardia 賈第鞭毛蟲 |
CoproELISA™ Cryptosporidium 隱孢子蟲病毒 |
CoproELISA™ Giardia / Cryptosporidium |
CoproELISA™ Entamoeba 阿米巴 |
CoproELISA™ C. difficile GDH 艱難梭菌 |
CoproELISA™ C. difficile Tox A/B 艱難梭菌A和B |
以下是Savyon有注冊證產品——
SeroCP(tm) IgG (國械注進20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法))
SeroMP(tm) IgG (國械注進20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法))
SeroCP(tm) IgM (國械注進20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法))
SeroMP(tm) IgM (國械注進20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法))
沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法) SeroCTTM IgG(RT) (國械注進20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法) SeroCTTM IgG(RT))
SeroCTTM IgA(RT) (國械注進20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯免疫法))
肺炎支原體進口酶聯檢測試劑盒(IgG)
【產品名稱】
通用名稱:肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法檢)
英文名稱:SeroCP IgM ELISA
【包裝規格】
96人份/盒、192人份/盒
【預期用途】
用於檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。
【試劑盒簡介】
以色列薩衛亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附分析法(ELISA),用於半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體,以便早期診斷現症感染。
薩衛亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯免疫吸附法 (ELISA),用於半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體,用於對肺炎支原體感染的輔助診斷,還可通過確定配對血清(2-4周分離)中IgG抗體升高來診斷現症感染。
試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或汙染的血清。血清中有微粒物質和沉澱會影響檢測結果,這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。
樣本應在2-8℃下保存並在7天內進行檢測(高度建議加入0.1%的疊氮hua na)。如需長期保存,樣本須置於-20℃下保存,應避免反複凍融。
【試劑盒的優勢】
ü 半定量測定,包含P1膜蛋白,有效提升血清學檢測指標性能
ü 歐洲市場占有率高達60-80%.
ü 在INSTAND評比中,與金標準符合率高
ü 性能穩定, 曆經市場幾十年驗證,歐洲二十多年金標準
ü 樣本稀釋液中含有獨特的去風濕因子,無需額外相應處理;
ü 1999年已獲美國FDA證,眾多可查文獻(在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP)
ü 可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規格產品, 有利於實驗室降低檢測成本
ü 高靈敏度(95%) 和高特異性(100%)
【背景知識】
l 肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎,通常的表示特征是逐進的頭痛發作、發燒、不舒服和最大的特征是幹咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍,然而,普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。
l 肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關,如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經聽力受損和急性腦幹綜合症。
l 由於發病普遍,在所有肺炎的病例中都應該考慮肺炎支原體,但是由於不同的疾病也有相同的病症,所以將血清學檢測作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術是靈敏的、特異的,並且能區分測定特定的IgG、IgA和IgM抗體。
l 肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發作初期即升高,1至4周內達到Z高峰,然後在幾個月之內衰退到非顯著水平(診斷上)。由於IgM抗體早出現和相對較短的半衰期,因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG 平比IgM水平升高較慢,但維持異常水平的時間較長,因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高,能在即使缺乏IgM的情況下指示現症感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平,並且比IgM檢測成人現症感染的診斷更加有用。
l Savyon®公司已經開發出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒,可用於跟進人血清中的抗體水平的改變。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜製備,包含了P1膜蛋白(一種主要免疫原)。
l SeroMP™試劑盒可用於肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測定。
《2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括:血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化(增高或降低),同時肺炎支原體抗體滴度≥1:64,肺炎衣原體抗體滴度≥1:32。
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